Tăng chuẩn pháp lý để kiểm soát chặt hoạt động thuốc thú y

Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 32/2026/NĐ-CP ngày 21/1/2026, sửa đổi, bổ sung một số quy định trong lĩnh vực chăn nuôi và thú y, với trọng tâm là hoàn thiện khung pháp lý đối với hoạt động sản xuất, buôn bán thuốc thú y. Nghị định được kỳ vọng sẽ khắc phục những bất cập trước đây, đồng thời nâng cao hiệu lực quản lý nhà nước, bảo đảm chất lượng thuốc, an toàn dịch bệnh và trật tự trong hoạt động chăn nuôi.

Một trong những nội dung đáng chú ý của Nghị định 32/2026/NĐ-CP là việc sửa đổi, bổ sung Nghị định số 35/2016/NĐ-CP, qua đó thống nhất và làm rõ quy trình, thủ tục hành chính liên quan đến sản xuất thuốc thú y. Lần đầu tiên, trình tự cấp, cấp lại, gia hạn và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y (trừ thuốc dạng dược phẩm và vaccine) được quy định cụ thể tại Điều 16a mới được bổ sung.

Theo đó, tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc thú y phải chuẩn bị hồ sơ gồm đơn đăng ký, bản thuyết minh chi tiết về điều kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật, cùng hồ sơ môi trường theo quy định của pháp luật. Hồ sơ được nộp tại cơ quan do Chủ tịch UBND cấp tỉnh giao thẩm quyền giải quyết. Trong vòng 5 ngày làm việc kể từ khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ, cơ quan chức năng tiến hành kiểm tra thực tế điều kiện của cơ sở. Nếu đáp ứng yêu cầu, Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất sẽ được cấp trong thời hạn 3 ngày làm việc sau khi kết thúc kiểm tra; trường hợp không đủ điều kiện, cơ quan quản lý phải có văn bản trả lời, nêu rõ lý do.

Nghị định cũng quy định rõ việc kiểm tra bổ sung tại hiện trường sau khi địa phương kiểm soát được thiên tai, dịch bệnh, đồng thời nhấn mạnh cơ chế thu hồi ngay Giấy chứng nhận đối với các trường hợp vi phạm pháp luật. Đối với việc gia hạn, tổ chức, cá nhân phải nộp hồ sơ trước thời điểm Giấy chứng nhận hết hạn ít nhất 3 tháng, với trình tự, thủ tục tương tự như cấp mới.

Không chỉ dừng lại ở khâu sản xuất, Nghị định 32/2026/NĐ-CP còn điều chỉnh điều kiện buôn bán thuốc thú y theo hướng chặt chẽ hơn. Các cơ sở kinh doanh phải đáp ứng đầy đủ quy định của Luật Thú y, có trang thiết bị phù hợp để bảo quản thuốc đúng điều kiện ghi trên nhãn, đồng thời trang bị nhiệt kế, ẩm kế để theo dõi môi trường bảo quản. Riêng đối với vaccine và chế phẩm sinh học, cơ sở buôn bán phải có máy phát điện dự phòng, cũng như phương tiện vận chuyển, phân phối bảo đảm duy trì điều kiện bảo quản theo yêu cầu kỹ thuật.

Bên cạnh đó, Điều 17a mới được bổ sung đã quy định rõ trình tự, thủ tục cấp, cấp lại, gia hạn và thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y. Hồ sơ đăng ký bao gồm đơn đăng ký, bản thuyết minh điều kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật và chứng chỉ hành nghề thú y. Thời hạn kiểm tra và cấp Giấy chứng nhận được ấn định cụ thể, bảo đảm tính minh bạch và thống nhất trong thực thi.

Việc ban hành Nghị định 32/2026/NĐ-CP được đánh giá là bước đi quan trọng trong hoàn thiện thể chế quản lý thuốc thú y, góp phần nâng cao trách nhiệm tuân thủ pháp luật của các tổ chức, cá nhân, đồng thời tạo hành lang pháp lý rõ ràng, chặt chẽ cho hoạt động sản xuất và kinh doanh trong lĩnh vực này.