Ngày 18/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã công bố kết quả triển khai tháng cao điểm đấu tranh, ngăn chặn và đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại Công điện số 65/CĐ-TTg ban hành ngày 15/5/2025.
Thực hiện chỉ đạo này, Cục Quản lý Dược đã thành lập 5 tổ kiểm tra, tiến hành kiểm tra đột xuất tại 38 cơ sở. Trong đó, có 18 cơ sở thuộc lĩnh vực dược (gồm 9 cơ sở sản xuất và 9 cơ sở nhập khẩu thuốc) và 20 cơ sở hoạt động trong lĩnh vực mỹ phẩm (bao gồm 13 cơ sở sản xuất và 7 cơ sở kinh doanh, công bố sản phẩm). Qua kiểm tra, đoàn phát hiện 17 cơ sở có hành vi vi phạm. Trong số này, lĩnh vực dược có 7 cơ sở vi phạm hành chính, gồm 2 cơ sở kinh doanh dược và 5 cơ sở sản xuất thuốc. Ở lĩnh vực mỹ phẩm, có 9 cơ sở bị phát hiện vi phạm chủ yếu do công bố, quảng cáo hoặc sản xuất sản phẩm có thành phần không đúng với Phiếu công bố đã đăng ký.
Từ kết quả kiểm tra, Cục Quản lý Dược đã ban hành văn bản yêu cầu tạm dừng sản xuất đối với một cơ sở do chỉ đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) ở mức độ 4. Đồng thời, Cục yêu cầu hủy bỏ 841 ống thuốc Milgamma N do không đạt yêu cầu chất lượng về cảm quan, nguyên nhân xuất phát từ việc bệnh viện bảo quản không đúng điều kiện ghi trên nhãn. Hai lô bán thành phẩm dùng để sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe cũng bị yêu cầu tiêu hủy do không đảm bảo điều kiện bảo quản. Cục đồng thời kiến nghị Cục Quản lý Y Dược cổ truyền xem xét lại phạm vi giấy chứng nhận GMP của một đơn vị, khi phát hiện dây chuyền sản xuất vị thuốc cổ truyền tại đây không còn hoạt động trong thời gian dài và thiếu thiết bị so với thời điểm được cấp chứng nhận.
Trong lĩnh vực mỹ phẩm, Cục đã ra Quyết định số 269/QĐ-QLD và Công văn 1426/QLD-MP ngày 27/5/2025 thu hồi và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký của Công ty VB Group (TP.HCM). Cùng ngày, Cục cũng ban hành Quyết định số 271/QĐ-QLD thu hồi Giấy chứng nhận "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Công ty EBC tại Đồng Nai.
Song song với hoạt động kiểm tra cấp trung ương, các Sở Y tế trên cả nước cũng triển khai kế hoạch kiểm tra theo chỉ đạo. Theo báo cáo chưa đầy đủ từ 20 tỉnh, thành phố, các địa phương này đã kiểm tra tổng cộng 865 cơ sở sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh thuốc, mỹ phẩm. Qua đó, phát hiện 48 cơ sở vi phạm và xử phạt hành chính với tổng số tiền lên tới 534 triệu đồng. Các Sở Y tế đang tiếp tục hoàn thiện hồ sơ để xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Theo Cục Quản lý Dược, từ đầu năm 2025, Hệ thống kiểm nghiệm của nhà nước đã lấy khoảng 16.000 mẫu thuốc, mỹ phẩm và dược liệu để kiểm tra chất lượng. Qua giám sát, đã phát hiện 16 mẫu không đạt tiêu chuẩn, dẫn đến việc Cục phải ban hành 4 văn bản thông báo về thuốc giả và thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.
Đáng chú ý, trong tháng cao điểm, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã phát hiện hai nhà thuốc bán thuốc giả và thuốc không rõ nguồn gốc. Cụ thể, Nhà thuốc Đức Anh bị phát hiện mua bán thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu và thuốc giả, trong đó có 7 loại thuốc, bao gồm thuốc giả mang tên Nexium. Trong khi đó, Nhà thuốc An An bị phát hiện kinh doanh thuốc Theophylline extended-release tablets giả. Hiện nay, các cơ quan chức năng đang tiếp tục điều tra và truy tìm nguồn gốc của các loại thuốc giả này để xử lý theo quy định pháp luật.
